壓片含量和硬度

壓縮內(nèi)容一致性均勻度不合適一般發(fā)生在微丸壓片和小劑量的藥物壓片，主要的醫(yī)藥或百分比中:微丸粒子壓片中,粒子由于粗細(xì)大小尺寸是不同的,同樣的物料和分層材料完全混合造粒過程中,機(jī)器振動(dòng)，目前較好的解決方案是降低壓片率(影響生產(chǎn)效率的方法,但是是否有更好的方法待定);小劑量片劑各成分相差大，很難混合在一個(gè)階段，由于處方的變化可用于等量增加或分散溶劑，例如,主要加入液體制粒等等,同時(shí)疏水性的攪拌時(shí)間加長，注意考慮到疏水性輔料的影響。

可溶性成分遷移完成后,造粒和干燥或包衣涂層工藝步驟,干燥中蒸發(fā)過程帶來了一些可溶性組件之間的移動(dòng)粒子,導(dǎo)致均勻度一致性不合格,但以極大的親和力輔料,與賦形劑溶解度組件或微波加熱干燥，傳統(tǒng)方法干燥,微波干燥是一種內(nèi)部加熱的方法?？扇苄越M分的遷移可能與涂層過程中部分涂層溶液的遷移有關(guān)，導(dǎo)致涂層的顏色不規(guī)則。

轉(zhuǎn)速:這可能發(fā)生在壓片機(jī)中，當(dāng)片劑硬度設(shè)置好在低速時(shí)，當(dāng)轉(zhuǎn)速增加時(shí)，片劑硬度變低。如果轉(zhuǎn)速太快，材料上的壓力時(shí)間就會(huì)縮短，顆粒就會(huì)迅速反彈，硬度就會(huì)降低，因此可以適當(dāng)?shù)亟档突蛲ㄟ^增加預(yù)壓來提高轉(zhuǎn)臺(tái)速度。

潤滑劑:過量的潤滑劑或過長的混合時(shí)間會(huì)削弱顆粒之間的粘結(jié)，從而降低片劑的硬度。

粒度:整體粒度小，比表面積大，硬度大。粗顆?？梢栽谠炝ｋA段進(jìn)行試驗(yàn)。